2024年医疗机构何时需启动事故上报程序？

医疗机构何时需启动事故上报程序？

医疗机构启动事故上报程序的情形主要包括以下几点：

1.发生医疗事故：当患者的健康权益因医疗机构及其医务人员的过失而受到损害，达到法定医疗事故标准时，必须上报。

2.疑似医疗事故：即使尚未能完全确定是否构成医疗事故，但存在患者严重不良后果，且与医疗行为可能存在因果关系的情况，也应启动上报程序。

3.重大医疗过失：即使未直接导致患者伤害，但存在严重违反医疗规程、操作失误等重大医疗过失行为，同样需要上报。

4.突发公共卫生事件：涉及传染病暴发、群体性不明原因疾病等对公众健康构成威胁的事件，需按照相关公共卫生应急管理体系规定上报。

法律依据：

1.《医疗事故处理条例》：明确规定了医疗事故的定义、分级、处理程序及报告制度，要求医疗机构及其医务人员在发现医疗事故或可能构成医疗事故的情形时，应当立即向本机构负责人报告，机构负责人应当及时向所在地卫生行政部门报告。

2.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》：强调了保障患者安全和权益，要求医疗卫生机构建立健全医疗质量安全管理制度，发生医疗质量安全事件时，应当按照规定报告。

3.《医疗机构管理条例》及其实施细则：规定了医疗机构在发生医疗事故时的报告义务，以及对于重大医疗事件的紧急处理和报告要求。

4.《突发公共卫生事件应急条例》：规范了突发公共卫生事件的报告、调查、控制和应急处置工作，医疗机构在遇到此类情况时需按规定程序迅速上报。

患者不同意可否分享其病例?

患者病历资料的处理涉及个人隐私权和医疗信息保密原则，这些均受到法律严格保护。根据相关法律法规，医疗机构及其工作人员在未经患者同意的情况下，原则上不得随意分享患者的病例信息。这一原则体现了对患者自主权及隐私权的尊重。

首先，根据《中华人民共和国侵权责任法》第二条与第十六条的规定，任何侵犯公民健康权、隐私权的行为都可能构成侵权，需承担相应的法律责任。病例信息属于个人隐私范畴，未经授权的披露将构成对患者隐私权的侵犯。

其次，《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第五十一条明确规定：“医疗卫生机构及其工作人员应当依法维护患者在接受医疗服务中的基本权益，尊重患者人格尊严，保护患者隐私。” 这一规定强调了医疗机构保护患者隐私的义务。

再者，《医疗事故处理条例》也有关于医疗信息保密的具体要求，强调医疗机构及其医务人员应当妥善保管和使用患者的病历资料，不得非法泄露。

法律依据：

1.《中华人民共和国侵权责任法》

第二条：侵害民事权益，应当依照本法承担侵权责任。本法所称民事权益，包括生命权、健康权、姓名权、名誉权、荣誉权、肖像权、隐私权、婚姻自主权、监护权、所有权、用益物权、担保物权、著作权、专利权、商标专用权、发现权、股权、继承权等人身、财产权益。

第十六条：侵害他人造成人身损害的，应当赔偿医疗费、护理费、交通费等为治疗和康复支出的合理费用，以及因误工减少的收入。造成残疾的，还应当赔偿残疾生活辅助具费和残疾赔偿金。造成死亡的，还应当赔偿丧葬费和死亡赔偿金。

2.《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》

第五十一条：医疗卫生机构及其工作人员应当按照医学伦理的要求，尊重、关心、爱护患者，保护患者的隐私和个人信息。

3.《医疗事故处理条例》

虽未直接提及病例分享的具体条款，但该条例总体上要求医疗机构及其医务人员应依法执业，对患者信息保密，间接体现了对病例资料保密的要求。未经患者同意，医疗机构或个人不得随意分享患者的病例信息。若需分享病例，通常应在符合法律规定的情况下（例如，因医疗需要、法律诉讼或公共卫生紧急情况等），并确保遵循相应的程序和获得必要的授权。

医疗事故中，举证责任由谁承担？

1.一般原则：根据《民法典》第1224条的规定，患者在医疗损害赔偿诉讼中，需要证明与医疗机构之间存在医疗服务关系，以及自己因医疗机构的行为或不作为遭受了损害。这是民事诉讼中“谁主张，谁举证”的一般原则体现。

2.过错推定原则：在特定情形下，法律对医疗机构实行过错推定，即如果患者能够初步证明损害事实和医疗服务之间的因果关系，举证责任将部分转移到医疗机构一方。《民法典》第1220条规定，如果医疗机构违反了医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，推定医疗机构有过错。此时，医疗机构需要举证证明其不存在过错或者其行为与损害结果之间没有因果关系，否则将承担赔偿责任。

3.特殊情况下的举证责任倒置：虽然《侵权责任法》已被《民法典》替代，但其关于医疗损害责任中的特殊规定精神在《民法典》中得以延续。在某些特定类型的医疗事故中，如医疗产品缺陷、隐匿或拒绝提供与纠纷有关的病历资料等情况下，可能会适用举证责任倒置原则，即由医疗机构承担更多的举证责任来证明其无过错或损害与医疗行为无关。

法律依据：

《中华人民共和国民法典》第1218条至第1224条，详细规定了医疗损害责任的构成要件、过错认定、免责事由及责任承担等。

《最高人民法院关于审理医疗损害责任纠纷案件适用法律若干问题的解释》，进一步细化了医疗损害责任纠纷案件中举证责任分配的具体规则，尤其是在过错推定和因果关系证明方面。在医疗事故中，举证责任的承担并非一成不变，而是根据具体情况和法律规定动态调整。患者需首先承担基础的举证责任，但在特定条件下，举证责任会部分或全部转移给医疗机构，体现了法律对弱势群体的保护和对医疗服务专业性的严格要求。

医疗机构在面对医疗事故、疑似医疗事故、重大医疗过失及突发公共卫生事件时，严格遵循国家法律法规要求，及时启动上报程序，不仅是法律责任所在，也是维护医疗安全、提升服务质量的重要环节。通过规范的上报流程，可以有效促进医疗行业的透明度和责任感，为构建更加安全、高效的医疗环境提供坚实基础。

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