生产销售假药罪假药的认定条件?

生产销售假药罪假药的认定条件?

　　假药的认定依据主要来源于《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款：有下列情形之一的，为假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;(三)变质的药品;(四)药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

　　该条文采用实质+形式双重标准，既关注药品本身的物理化学属性，也强调其标示内容与法定用途的一致性。即使药品成分未变，但擅自扩大适应症宣传，如普通维生素宣称可治疗癌症，亦构成假药。

　　《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款还规定：有下列情形之一的，按照假药论处：(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(四)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

　　“按假药论处”的情形，虽在物理性质上未必有害，但因违反国家药品监管秩序，破坏公众对药品体系的信任，故法律拟制为假药。这种立法技术强化了对药品全链条的管控，确保每一环节均处于法定监管之下。

生产销售假药罪和生产销售劣药罪的区别?

　　生产销售假药罪与生产销售劣药罪在犯罪对象、构成犯罪标准、社会危害性及处罚上存在显著区别，具体如下：

　　1、犯罪对象不同

　　生产销售假药罪的对象是假药，指以非药品冒充药品、以他种药品冒充此种药品，或药品成分与国家药品标准不符的药品;生产销售劣药罪的对象是劣药，指药品成分含量不符合国家药品标准、超过有效期，或不符合其他药品标准规定的药品。

　　2、构成犯罪的标准不同

　　生产销售假药罪是危险犯，只要行为足以对人体健康造成严重危害即构成犯罪，不要求实际危害结果发生;生产销售劣药罪是结果犯，必须对人体健康造成严重危害(如残疾、死亡等)才构成犯罪。

　　3、社会危害性不同

　　假药通常以非药品冒充药品，可能完全无效甚至含有有毒有害物质，对人体危害更大;劣药是药品质量不达标，虽可能延误治疗或降低疗效，但危害程度相对较轻。

　　4、处罚不同

　　生产销售假药罪的法定刑更重，最高可处死刑;生产销售劣药罪最高可处无期徒刑。根据《刑法》规定，生产销售假药足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或拘役;对人体健康造成严重危害或有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑;致人死亡或有特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑。而生产销售劣药对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或无期徒刑。